(Erba XL200) KIT REACTIFS BILIRUBINE TOTALE XSYS0023
STD
ELAECCHC707
Article valide
HS Code:
901890
Last Updated on:
05/05/2025, 22:03:07
W01010203 - Bilirubine
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
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Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
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Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)
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(Erba XL200) KIT REACTIFS BILIRUBIN TOTALE XSYS0023
Définition
Réactif pour la détermination qualitative de la bilirubine totale (méthode Walter & Gerard) dans le sérum et le plasma humain utilisant un automate de chimie clinique Erba XL.
Spécifications
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Composants
R1:
- Acide sulphanilique 28,87 mmol/l
- HCl 58,8 mmol/l
- Cétrimonium bromide 68,8 mmol/l
R2:
- Nitrite de sodium 2,90 mmol/l
Spécifications techniques
- Réactifs prêts à l'emploi
- R1 et R2: liquides clairs et incolores
- 1200 tests
- Echantillon: sérum ou plasma non hémolytique (héparine ou EDTA)
Emballage et étiquetage
R1 : 6 x 44 ml - R2 : 3 x 22 ml
Transport Marchandises Dangereuses
Transport non réglementé
A Commander Séparément
- Contrôles de qualité
- Calibrateurs
Conseils d'utilisation
Laisser R1 se mettre à température ambiante pendant 10 minutes avant de l'ouvrir
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Conservation
- Les réactifs non ouverts sont stables jusqu'à la date de péremption indiquée sur l'étiquette du flacon et du kit lorsqu'ils sont conservés entre 2 et 8 °C. Avant ouverture, laisser R1 s'équilibrer 10 minutes à température ambiante.
- Stabilité à bord : min. 30 jours si réfrigéré (2-10 °C) et non contaminé.
Gestion des Déchets
Substance avec des caractéristiques dangereuses. Prendre contact avec le référent watsan pour la gestion spécifique de cet item.
Des informations détaillées sur les dangers peuvent être trouvées dans la fiche de données de sécurité (SDS).
Identification des Dangers
Classification réglementation CE N° 1272/2008
R1 :
- Corrosion cutanée 1, H314
- Lésion oculaire 1, H318
R2: non considéré comme dangereux
Mention d’Avertissement
Danger
Mentions de danger et Conseils de Prudence
| H314 | Provoque des brûlures de la peau et des lésions oculaires graves |
| EUH208 | Contient du (de la) (nom de la substance sensibilisante). Peut produire une réaction allergique |
| P260 | Ne pas respirer les poussières/fumées/gaz/brouillards/vapeurs/aérosols |
| P280 | Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement de protection des yeux/du visage |
| P301 + P330 + P331 | EN CAS D'INGESTION : rincer la bouche. NE PAS faire vomir |
| P303 + P361 + P353 | EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU (ou les cheveux) : enlever immédiatement les vêtements contaminés. Rincer à l’eau/se doucher |
| P305 + P351 + P338 | EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: rincer avec précaution à l'eau pendant plusieurs minutes. Enlever les lentilles de contact si la victime en porte et si elles peuvent être facilement enlevées. Continuer à rincer |
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