(Erba XL200) REACTIF AMYLASE ALPHA XSYS0003
NST
ELAECCHC717
Article valide
HS Code:
901890
Last Updated on:
06/05/2025, 22:07:44
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
19
Durée de conservation = durée pendant laquelle un produit peut rester actif et efficace.
Durée de conservation courte = durée de conservation = < 24 mois
W01010107 - Amylase totale
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
(Erba XL200) REACTIF AMYLASE ALPHA XSYS0003
Définition
Réactif pour la détermination quantitative de alpha amylase dans le sérum et le plasma humain et l'urine utilisant un automate de chimie clinique Erba XL.
Spécifications
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Composants
- Tampon MES 50 mmol/l
- Chlorure de calcium 3,81 mmol/l
- Chlorure de sodium 300 mmol/l
- Thiocyanate de potassium 450 mmol/l
- Azide de sodium 13,85 mmol/l
- CNPG 0,91 mmol/l
Substance dangereuse : thiocyanate de potassium
Spécifications techniques
- Prêt à l'emploi
- Liquide incolore transparent
- Echantillon: sérum, plasma (héparine, EDTA) ou urine
Emballage et étiquetage
5 x 22 ml
Transport Marchandises Dangereuses
Transport non réglementé
A Commander Séparément
- Contrôles de qualité
- Calibrateurs
Conseils d'utilisation
Conservation
- Les réactifs non ouverts sont stables jusqu'à la date de péremption à une température de 2 à 8°C.
- Après ouverture: stable minimum 30 jours si conservés entre 2 et 10°C et non contaminés
- Durée de vie: 19 mois
- Durée de conservation minimum garantie à la livraison : 1/3 de la durée totale de conservation
Gestion des Déchets
Substance avec des caractéristiques dangereuses. Prendre contact avec le référent watsan pour la gestion spécifique de cet item.
Des informations détaillées sur les dangers peuvent être trouvées dans la fiche de données de sécurité (SDS).
Identification des Dangers
Classification réglementation CE N° 1272/2008
Lésion oculaire, 1, H318
Mention d’Avertissement
Danger
Mentions de danger et Conseils de Prudence
H318 | Provoque des lésions oculaires graves |
P280 | Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement de protection des yeux/du visage |
P305 + P351 + P338 | EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: rincer avec précaution à l'eau pendant plusieurs minutes. Enlever les lentilles de contact si la victime en porte et si elles peuvent être facilement enlevées. Continuer à rincer |
P337 + P313 | Si l'irritation oculaire persiste: consulter un médecin |
Critères MSF
Utiliser avec l'Erba XL200
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