(Erba XL200) KIT REACTIFS UREE XSYS0020
STD
ELAECCHC718
Article valide
HS Code:
901890
Last Updated on:
06/05/2025, 22:08:01
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
W01010204 - Urée/azote uréique du sang
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
(Erba XL200) KIT REACTIFS UREE, XSYS0020
Définition
Réactif pour la détermination quantitative de l'urée (méthode urease GLDH) dans le sérum, le plasma et l'urine humain utilisant un automate de chimie clinique Erba XL..
Spécifications
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Composants
R1 :
- Tampon Tris 100 mmol/l
- α-cétoglutarate 5,49 mmol/l
- Uréase (Jean Bean) >= 10 KU/l
- GLDH (micro-organisme) >= 3,8 KU/l
R2 :
- NADH 1,66 mmol/l
- Contient également des charges et des stabilisants non réactifs.
Spécifications techniques
- Prêt à l'emploi
- R1, STD: liquide incolore transparent
- R2: liquide
- 1250 tests
- Echantillon: sérum, plasma ou urine non hémolysés. Ne pas utiliser d'échantillons conservés avec du fluorure et du sel d'ammonium d'héparine comme anticoagulant.
Emballage et étiquetage
R1: 5 x 44 ml - R2: 5 x 11 ml
Transport Marchandises Dangereuses
Transport non réglementé
A Commander Séparément
- Contrôles de qualité
- Calibrateurs
Conseils d'utilisation
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Conservation
- Les réactifs non ouverts sont stables jusqu'à la date de péremption à une température de 2 à 8°C.
- Dans l'appareil: stable minimum 30 jours si conservés entre 2 et 10°C et non contaminés
Identification des Dangers
Classification réglementation CE N° 1272/2008
Non classifié comme dangereux
Critères MSF
Utiliser avec l'Erba XL200
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