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Liste de prix publique

(bm GeneXpert) TEST HIV-1 VL XC, cart., GXHIV-VL-XC-CE-10

https://medicalguidelines.msf.org/fr/node/289
https://unicat.msf.org/cat/product/94486
STD ELAEMBIT124

Article valide

Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
18
Durée de conservation = durée pendant laquelle un produit peut rester actif et efficace. Durée de conservation courte = durée de conservation = < 24 mois
W0105030107 - Vih 1, biologie moléculaire
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
UN3265
Les matières et produits dangereux (identifiés par leur numéro ONU de transport à 4 chiffres) doivent être transportés sous certaines conditions comme spécifié dans la fiche de données de sécurité (MSDS).
CT25
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)
https://www.unicat.msf.org/web/image/product.template/586886/image_1920?unique=f032c4d

Cette combinaison n'existe pas.

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(bm GeneXpert) TEST VIH-1 VL XC, cart., GXHIV-VL-XC-CE-10

Cette cartouche remplace la ELAEMBIT105, c'est la nouvelle version avec une performance améliorée.

ATTENTION

Ce test (= 1 cartouche) est libellé et codifié à l'unité pour faciliter la commande, mais il est toujours conditionné en kit de 10.

Définition

Le test VIH-1 VL XC utilise la technologie de réaction en chaîne par polymérase par transcription inverse (RT-PCR) en temps réel pour atteindre une sensibilité élevée pour la détection quantitative de l'ARN du VIH-1 dans le plasma humain provenant d'individus infectés par le VIH-1.

Spécifications

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Matière

  • Chaque cartouche HIV-1 VL XC avec tubes intégrés contient:
    • Bille 1, bille 2, bille 3 (lyophilisé): 1 de chaque
    • Réactif de lyse (Thiocyanate de Guanidinium): 2,0ml
    • Réactif de rinçage: 0,5ml
    • Réactif d'élution:1,5ml
    • Réactif de fixation: 2,4ml
    • Réactif protéinase K: 0,48ml
  • Contient du thiocyanate de guanidinium

Composants

  • Chaque kit contient:
    • 10 Cartouches HIV-1 VL XC avec tubes intégrés.
    • 10 pipettes de transfert 1 ml à usage unique
    • 1 CD

Spécifications techniques

  • Les billes sont des composants solides dans les cartouches; les réactifs sont des liquides clairs qui sont principalement tamponnées dans des solutions aqueuses.

Contrôle de qualité

Chaque test inclut un contrôle adéquation du volume de l'échantillon (SVA), standard quantitatif interne élevé et faible (IQS-H et IQS-L) qui est également un contrôle du traitement de l'échantillon (SPC) et un contrôle de sonde (PCC).

Les contrôles de qualité externes, non disponibles dans le kit, doivent être utilisés en accord avec les directives du Ministère de la Santé Publique.

Emballage et étiquetage

1 kit = 10 tests

Transport Marchandises Dangereuses

  • UN3265
  • Classe de danger 8
  • Groupe d'emballage III
  • Désignation exacte d'expédition : liquide organique corrosif, acide, n.s.a (Thiocyanate de guanidinium)

A Commander Séparément

  • Système GeneXpert Dx
  • Eau de Javel ou hypochlorite de sodium
  • Ethanol ou ethanol dénaturé

Conseils d'utilisation

Suivre le manuel d'utilisation

Précautions d'Emploi

  • Manipulation et pratiques de transport: Ne pas renverser pour éviter les fuites
  • ​Ne pas ouvrir la cartouche avant d'être prêt à démarrer un test
  • Utiliser la cartouche dans les 4 heures qui suivent son ouverture
  • Ne pas utiliser une cartouche qui a une fuite

Conservation

  • Conserver entre 2 et 28°C
  • Durée de conservation: 18 mois
  • Durée de conservation minimum garantie à la livraison : 1/3 de la durée totale de conservation

Gestion des Déchets

La cartouche contient du thiocyanate de guanidinium comme réactif de lyse. Cette substance chimique est hautement toxique et tous les soins doivent être pris lors de l'utilisation des cartouches en cas de renversement etc.

Notez que cette substance est aussi hautement toxique pour la vie aquatique. La manière optimale d'élimination est l'incinération. Aucun liquide de la cartouche ne peut être libéré dans l'environnement.

Prendre contact avec le référent watsan pour la gestion spécifique de cet item.

Des informations détaillées sur les dangers peuvent être trouvées dans la fiche de données de sécurité (SDS)

Identification des Dangers

Classification réglementation CE N° 1272/2008

  • Corrosion/irritation cutanée, Catégorie 1, H314
  • Lésion grave/irritation oculaire, Catégorie 1, H318
Image

Mention d’Avertissement

Danger

Mentions de danger et Conseils de Prudence

H314Provoque des brûlures de la peau et des lésions oculaires graves
P260Ne pas respirer les poussières/fumées/gaz/brouillards/vapeurs/aérosols
P280Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement de protection des yeux/du visage
P310Appeler immédiatement un CENTRE ANTIPOISON ou un médecin
P321Traitement spécifique (voir ... sur cette étiquette)
P303 + P361 + P353EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU (ou les cheveux) : enlever immédiatement les vêtements contaminés. Rincer à l’eau/se doucher
P305 + P351 + P338EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: rincer avec précaution à l'eau pendant plusieurs minutes. Enlever les lentilles de contact si la victime en porte et si elles peuvent être facilement enlevées. Continuer à rincer
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