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Liste de prix publique

(bm GeneXpert) TEST HCV CV Fingerstick, cart. GXHCV-FS-CE-10

https://medicalguidelines.msf.org/fr/node/286
https://unicat.msf.org/cat/product/94955
NST ELAEMBIT126

Article valide

Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
12
Durée de conservation = durée pendant laquelle un produit peut rester actif et efficace. Durée de conservation courte = durée de conservation = < 24 mois
W0105020307 - Virus de l’hépatite c - biologie moléculaire
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
P
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
UN3265
Les matières et produits dangereux (identifiés par leur numéro ONU de transport à 4 chiffres) doivent être transportés sous certaines conditions comme spécifié dans la fiche de données de sécurité (MSDS).
CT25
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)
https://unicat.msf.org/web/image/product.template/589076/image_1920?unique=6df03fd

Cette combinaison n'existe pas.

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(mb GeneXpert) TEST HCV CV Fingerstick, cartouche

ATTENTION

Ce test (= 1 cartouche) est libellé et codifié à l'unité pour faciliter la commande, mais il est toujours conditionné en kit de 10.

Définition

Le test Xpert HCV CV Fingerstick est utilisé avec le système GeneXpert.

Ce test, sous forme de cartouche, est un test de détection et de quantification du virus de l'Hépatite C dans 100 µl de sang capillaire (ou sang total veineux).

Spécifications

  • Préqualifié OMS en Décembre 2022 (PQDx 0453-070-00)
  • Type d'échantillon: sang total capillaire ou sang total veineux avec EDTA
  • Volume d'échantillon: 100 µl
  • Les billes sont des composants solides blancs dans les cartouches; les réactifs sont des liquides transparents primairement tamponés dans des solutions aqueuses
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Matière

  • Contenu de la cartouche Xpert® HCV CV Fingerstick assay avec tubes de réaction intégrés:
    • Billes 1, 2 et 3 (lyophilisées) 1 de chaque
    • Réactif de lyse (thiocyanate de guanidinium) 1,0 ml
    • Réactif de rinçage 0,5 ml
    • Réactif d'élution 1,5 ml
    • Réactif de liaison 1,5 ml

Contient du Thiocyanate de guianidinium

Composants

  • 10 cartouches Xpert® HCV CV Fingerstick assay avec tubes de réaction intégrés
  • 1 CD avec fichiers de définition de test (ADF) et mode d'emploi

Spécifications techniques

Le kit test Xpert HCV CV Fingerstick GXHCV-FS-CE-10 contient les réactifs nécessaires pour tester 10 spécimens.

Emballage et étiquetage

1 kit = 10 tests

Transport Marchandises Dangereuses

  • UN3265
  • Classe de danger 8
  • Groupe d'emballage III
  • Désignation exacte d'expédition : liquide organique corrosif, acide, n.s.a (Thiocyanate de guanidinium)

A Commander Séparément

  • Eau de Javel 70%
  • Ethanol
  • Gants jetables
  • Minivette 100 µl K3E jetable pour l'utilisation du sang capillaire
  • Lancette de sécurité

Conseils d'utilisation

Suivre le manuel d'utilisation

Précautions d'Emploi

  • Ne pas ouvrir la cartouche avant d'être prêt à démarrer le test.
  • Ne pas utiliser une cartouche qui fuit.

Conservation

  • Conserver entre 2°C et 28°C
  • Durée de conservation: 12 mois
  • Durée de conservation minimum garantie à la livraison: 1/3 de la durée totale de conservation

Gestion des Déchets

La cartouche contient du thiocyanate de guanidinium comme réactif de lyse. Cette substance chimique est hautement toxique et tous les soins doivent être pris lors de l'utilisation des cartouches en cas de renversement etc.

Notez que cette substance est aussi hautement toxique pour la vie aquatique. La manière optimale d'élimination est l'incinération. Aucun liquide de la cartouche ne peut être libéré dans l'environnement.

Prendre contact avec le référent watsan pour la gestion spécifique de cet item.

Des informations détaillées sur les dangers peuvent être trouvées dans la fiche de données de sécurité (SDS).

Identification des Dangers

Classification réglementation CE N° 1272/2008

  • Corrosion/irritation cutanée, Catégorie 1, H314
  • Lésions oculaire grave/irritation oculaire, Catégorie 1, H318
Image

Mention d’Avertissement

Danger

Mentions de danger et Conseils de Prudence

H314Provoque des brûlures de la peau et des lésions oculaires graves
P260Ne pas respirer les poussières/fumées/gaz/brouillards/vapeurs/aérosols
P280Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement de protection des yeux/du visage
P310Appeler immédiatement un CENTRE ANTIPOISON ou un médecin
P321Traitement spécifique (voir ... sur cette étiquette)
P303 + P361 + P353EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU (ou les cheveux) : enlever immédiatement les vêtements contaminés. Rincer à l’eau/se doucher
P305 + P351 + P338EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: rincer avec précaution à l'eau pendant plusieurs minutes. Enlever les lentilles de contact si la victime en porte et si elles peuvent être facilement enlevées. Continuer à rincer
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Validé par le référent laboratoire OCP - Newton Ambaisi (octobre 2025)