1. Tous les produits
  2. S - Matériel médical renouvelable
  3. TEST VIH 1+2, sér/pl/st, 1 test (ONE STEP ITPW02232-TC40)
Liste de prix publique

TEST VIH 1+2, sér/pl/st, 1 test (ONE STEP ITPW02232-TC40)

https://medicalguidelines.msf.org/fr/node/289
https://unicat.msf.org/cat/product/98192
NST SSDTHIVI40T2

Article valide

Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
W0105090302 - Vih 1/2 - tests rapides et «point of care»
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
CT30
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Le produit fait partie d'au moins un kit. Un kit est un ensemble de produits (médicaux et/ou logistiques) qui sont nécessaires pour une certaine intervention en cas d'urgence. Le choix et la quantité des articles reflètent les protocoles de MSF pour cette situation spécifique. L'utilisation de kits permet de démarrer une intervention sans évaluation détaillée.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)
https://www.unicat.msf.org/web/image/product.template/589150/image_1920?unique=9004431

Cette combinaison n'existe pas.

Ajouter le produit à la liste

   
Créer Annuler

Ajouter le kit à la liste

   
Créer Annuler

VIH 1+2, Intec ONE STEP

ATTENTION

Ce tes est libellé et codifié à l'unité pour faciliter la commande, mais il est toujours conditionné en kit de 40 tests.

Définition

Test immunochromatographique rapide pour la détection qualitative d'anticorps anti-VIH-1 et anti-VIH-2 dans le sang total humain, le sérum et le plasma.

Spécifications

Cassette étroite avec moins de plastique et plus respectueux de l'environnement

Des informations confidentielles ont été cachées Se Connecter pour consulter ces informations

Commentaire Normes de qualité

Préqualifié OMS

Composants

  • Cassette de test: 40 pièces
  • Compte-goutte: 40 pièces
  • Diluent d'échantillon: 4 bouteilles de 2 ml
  • Lancettes de sécurité stérile 21G: 40 pièces
  • Tampon d'alcool: 40 pièces
  • Package insert: 1 pièce

Spécifications techniques

  • Test rapide, à flux latéral, 2 étapes
  • Antigène: protéine recombinante du HIV
  • Type d'échantillon: sang total veineux ou capillaire, sérum ou plasma
  • Volume d'échantillon: 30 µl
  • Délai d'obtention du résultat: 15 à 20 minutes
  • Performance de détection du VIH-1 selon le rapport de Préqualification de l'OMS (version 5.0 mai 2025)
    • Sensibilité: 100% (99,2-100%)
    • Spécificité: 100% (99,5-100%)
  • Performance de détection du VIH-2: non évaluée

Emballage et étiquetage

Kit de 40 tests

Transport Marchandises Dangereuses

Transport non réglementé

Conseils d'utilisation

Suivre les instructions du mode d'emploi.

Peut être réalisé sur sérum, plasma ou sang total.

Veuillez consulter les ‘Procédures de laboratoire mises à jour, 2022' disponibles en ligne via la page sharepoint du Groupe de travail du Laboratoire : Procédures et Ressources de Laboratoire

https://msfintl.sharepoint.com/sites/msfintlcommunities/LabWG/SitePages/Laboratory-Manual-page.aspx

Pour accès hors ligne, contactez votre référent de laboratoire

Des informations confidentielles ont été cachées Se Connecter pour consulter ces informations

Précautions d'Emploi

Tout prélèvement biologique doit être considéré comme potentiellement infectieux et manipulé avec les précautions d'usage (port de gants obligatoire, lavage des mains, etc.).

Conservation

  • Conserver entre 2°C et 30°C A l'abri de la lumière - A l'abri de l'humidité
  • Durée de vie: 24 mois
  • Le diluent de l'échantillon doit être utilisé dans les 8 semaines après ouverture
  • Ne pas dépasser la date de péremption
  • Durée de conservation minimum garantie à la livraison: 1/3 de la durée totale de conservation

(Cf Introduction: Les produits thermosensibles)

Gestion des Déchets

Incinérer les tests et le matériel utilisé.

Identification des Dangers

Classification réglementation CE N° 1272/2008

Non classifié comme dangereux

Critères MSF

Pas besoin de chaîne de froid.

NB: Différents tests de dépistage VIH sont proposés dans ce catalogue. Pour savoir lequel choisir, consulter votre référent laboratoire.

Tout remplacement de TDR dans les algorithmes de tests VIH MSF dans un projet doit toujours être réalisé en collaboration avec le référent de laboratoire de l'OC. La recommandation doit tenir compte de plusieurs facteurs techniques, être spécifique au contexte et rester flexible afin d'être adapté aux réalités du contexte.

Des informations confidentielles ont été cachées Se Connecter pour consulter ces informations
Des informations confidentielles ont été cachées Se Connecter pour consulter ces informations

Validé par le référent laboratoire OCA, Erwan Piriou (novembre 2025)