TEST BRUCELLOSIS, Rose Bengal, sér, 1t (Spinreact 1200901)

NST SSDTBRUC50T

Article valide

Ancien(s) Code(s): DDGTBRUC1T- SSDTBRUC1T-

Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
21
Durée de conservation = durée pendant laquelle un produit peut rester actif et efficace. Durée de conservation courte = durée de conservation = < 24 mois
W0105011701 - Brucella
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
Les matières et produits dangereux (identifiés par leur numéro ONU de transport à 4 chiffres) doivent être transportés sous certaines conditions comme spécifié dans la fiche de données de sécurité (MSDS).
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.

Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

https://unicat.msf.org/web/image/product.template/588507/image_1920?unique=16a2795

Cette combinaison n'existe pas.

Ajouter le produit à la liste

   

Ajouter le kit à la liste

   

TEST BRUCELLOSE (Rose Bengal)

ATTENTION

Ce test est libellé et codifié à l'unité pour faciliter la commande, mais il est toujours conditionné en kit de 50.

Définition

Test d'agglutination pour la détection quantitative et semi-qualitative d'anticorps anti-Brucella (IgG et IgM) dans le sérum humain.

Spécifications

La sensibilité du test est standardizé à 25 IU/ml, par rapport à la 2ème Préparation Internationale d'anti-Brucella abortus du NIBSC (OMS).

Des informations confidentielles ont été cachées Se Connecter pour consulter ces informations

Composants

  • 2,5 ml Suspension Rose Bengal (bouchon blanc): mélange de cellules brucella inactivées + tampon acide + rose bengale (colorant)
  • 1 ml Contrôle positif (bouchon rouge)
  • 1 ml Contrôle négatif (bouchon bleu)
  • 8 x 6 lames, usage unique

Toutes les solutions conteinnent du 2-Méthyl-2H-isothiazol-3-one (Proclin 950)

Spécifications techniques

  • Test d'agglutination
  • Sensibilité analytique : 25 (± 5) UI/mL
  • Type d'échantillon: sérum
  • Volume d'échantillon: 50 µl
  • Temps de réaction: 4 minutes
  • Pas d'effet prozone jusqu'à des valeurs de 1 000 UI/mL
  • Solution rose bengal: liquide rose vif
  • Contrôle positif: liquide jaunâtre
  • Contrôle négatif: liquide jaunâtre ou incolore

Emballage et étiquetage

Trousse contenant les réactifs et le matériel suffisant pour réaliser 50 tests

Transport Marchandises Dangereuses

Solution de Rose Bengal:

  • UN3265
  • Classe: 8
  • Groupe d'emballage: III
  • Dénomination excate d'expédion: liquide corrosif, acide, organique, n.s.a

A Commander Séparément

  • Centrifugeuse
  • Vortex
  • Pipette de précision; 50 µl

Conseils d'utilisation

Suivre les instructions du mode d'emploi.

Des informations confidentielles ont été cachées Se Connecter pour consulter ces informations

Précautions d'Emploi

Tout prélèvement biologique doit être considéré comme potentiellement infectieux et manipulé avec les précautions d'usage (port de gants obligatoire, lavage des mains, etc.).

Attention: le réactif et les contrôles contiennent du phénol.

Conservation

  • Au réfrigérateur entre 2 et 8ºC, protégé de la lumière
  • Ne pas congeler
  • Durée de conservation: 21 mois
  • Durée de conservation minimum garantie à la livraison : 1/3 de la durée totale de conservation

(Cf Introduction: Les produits thermosensibles)

Gestion des Déchets

Substance avec des caractéristiques dangereuses. Prendre contact avec le référent watsan pour la gestion spécifique de cet item.

Des informations détaillées sur les dangers peuvent être trouvées dans la fiche de données de sécurité (SDS).

Incinérer les cartes et le matériel utilisé.

Identification des Dangers

Classification réglementation CE N° 1272/2008

Solution Rose Bengal:

  • Corrosion/irritation cutanée, catégorie 1, sous-catégorie 1C, H314
  • Atteinte oculaire grave/irritation oculaire, catégorie 1, H318
  • Sensibilisation cutanée, catégorie 1, H317

Contrôles positif et négatif:

  • Sensibilisation cutanée, catégorie 1, H317

Mention d’Avertissement

Solution rose bengal: Danger

Image Image

Mentions de danger et Conseils de Prudence

H314Provoque des brûlures de la peau et des lésions oculaires graves
H317Peut provoquer une allergie cutanée
P260Ne pas respirer les poussières/fumées/gaz/brouillards/vapeurs/aérosols
P264Se laver ... soigneusement après manipulation
P501Eliminer le contenu/récipient dans un endroit conforme aux règlementations locales et régionales/ nationales/ internationales

Mention d’Avertissement

Contrôle positif : Attention

Image

Mentions de danger et Conseils de Prudence

H317Peut provoquer une allergie cutanée
P261Éviter de respirer les poussières/fumées/gaz/brouillards/vapeurs/aérosols
P272Les vêtements de travail contaminés ne devraient pas sortir du lieu de travail
P501Eliminer le contenu/récipient dans un endroit conforme aux règlementations locales et régionales/ nationales/ internationales

Mention d’Avertissement

Contrôle négatif: attention

Image

Mentions de danger et Conseils de Prudence

H317Peut provoquer une allergie cutanée
P261Éviter de respirer les poussières/fumées/gaz/brouillards/vapeurs/aérosols
P272Les vêtements de travail contaminés ne devraient pas sortir du lieu de travail
P501Eliminer le contenu/récipient dans un endroit conforme aux règlementations locales et régionales/ nationales/ internationales
Des informations confidentielles ont été cachées Se Connecter pour consulter ces informations

Validé par le Référent de laboratoire OCB - Pascale Chaillet - Juillet 2025